
質量研發總監
職位編號: | 1817462 | 招聘日期: | 2024-09-06 ~ 2025-09-06 | 招聘部門: | 不限 |
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工資待遇: | 面議 | 工作地點: | 江蘇-蘇州市 | 招聘崗位: | 品質管理 |
招聘人數: | 不限 | 學歷: | 本科 | 工作年限: | 5年以上 |
性別要求: | 不限 | 年齡要求: | 18歲到60歲 | 所在地區: | 不限 |
職位描述: | 職位描述:
1.負責主持公司研發項目的質量研究和質量標準的建立及驗證; 2.負責并參與新藥臨床前研究(原料、制劑分析方法的建立、驗證、樣品的穩定性試驗設計與實施等); 3.負責分析檢測儀器的日常維護和保養; 4.負責對試驗數據進行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄,在此基礎上撰寫申報資料(包括按CTD格式); 5.負責公司與藥物分析及質量研究相關其它工作。 任職要求: 1.具有藥物分析、分析化學等相關專業,本科5年碩士3年以上藥物研究開發工作經驗; 2.能熟練查閱中英文文獻; 3.熟練使用HPLC、GC、溶出儀、紫外分光光度儀等設備,能獨立進行分析方法開發和方法學驗證。 4.熟悉新藥質量研究工作。 5.具有5個以上項目申報資料撰寫經驗及現場考核經驗。 6.具有較強組織管理協調能力和分析解決問題能力。 7.良好的責任心及團隊協作精神。 8.能夠承受職位相應的壓力及工作強度。 9.有組織申報注冊經驗者優先。 |
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面試地址: | 蘇州市東吳北路31號A樓底樓 |